2023年10月25日
多中心臨床試驗在評估新干預或治療手段的療效方面發揮著不可或缺的作用,特別是在 II 期或 III 期臨床試驗研究中十分重要。研究表明,多中心臨床試驗的研究方案和最終成果中缺乏對設計、實施和分析相關部分的關鍵細節的報告,影響了研究結果的實用性和科學性。 因此,中國EQUATOR中心開展了相關研究,旨在促進多中心臨床試驗研究方案和最終成果的報告品質,制定基於CONSORT 2010聲明和SPIRIT 2013聲明的擴展的報告規範。
2023年10月18日,中國EQUATOR中心通過Zoom會議線上召開了“制定多中心臨床試驗報告清單”共識會。 來自8個國家的13位專家參加了本次共識會議,包括多倫多大學An-wen Chan教授、塞薩洛尼基亞里斯多德大學Anna-Bettina Haidich教授、北京中醫藥大學商洪才教授、日本藥科大學Ichiro ARAI教授、渥太華醫院研究所的Monica Taljaard教授、韓國東方醫學研究院的 Myeong Soo Lee 教授、邦德大學的 Tammy Hoffman 教授、四川大學的孫鑫教授、蘭州大學的陳耀龍教授、西澳大利亞大學Kwok Ming Ho副教授、香港大學陳海勇助理教授、馬里蘭大學的Lisa Susan Wieland助理教授和香港浸會大學鄭頌華高級研究員。
卞兆祥教授首先對參加本次會議的專家表示熱烈歡迎,介紹了本項目的研究背景和研究目標。 邦德大學臨床流行病學教授Tammy Hoffman受邀擔任會議主席。張軒博士展示和闡述了兩個報告清單的Delphi結果。 隨後,專家們開始對德爾菲調查中未達成共識的15個條目進行集中討論和匿名投票,包括3個SPIRIT擴展條目和12個CONSORT擴展條目。通過Zoom投票功能,專家們對每個條目進行同意、不同意或棄權的投票,超過 65% 專家同意的條目會被納入最終報告清單。 會議最後,全體專家和工作組成員進行了合影留念。
最終,15個條目中有1個條目被納入,14個條目被排除;最終的報告清單中包含了 31 個的 SPIRIT 擴展條目和 11 個 CONSORT 擴展條目,報告清單由所有專家審核並確認。 中國EQUATOR中心主任卞兆祥教授表示:“我們不希望這些報告清單發佈之後束之高閣。 事實上,我們期待與世界各地的研究者對其進行討論,並希望收穫更多的使用體驗的反饋與建議。”