中醫藥領域又一新報告規範發佈:推拿/按摩臨床試驗報告規範

2022年11月30日

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醫學研究的報告非常重要,地位等同於研究的設計與分析。基於報告規範的結構化清單,有利於提升研究論文的報告質量。中醫藥領域報告規範在過去十年中發展迅速,其臨床研究報告體系已初具規模,涵蓋了從試驗註冊、研究方案、結果報告、證據整合到臨床實踐指南等各研究階段,涉及中藥複方、針刺、艾灸等干預措施[1]

香港浸會大學中醫藥學院臨床部研究助理教授張軒博士獲中醫藥發展基金資助, 開展了「推拿臨床試驗報告規範:CONSORT聲明的擴展」的研究。該項目梳理了推拿/按摩療法的國內外發展史[2],並且檢索了自1990年至2020年7月間以中英文發表的推拿/按摩臨床隨機對照研究,對其中的2,447項試驗進行了質量評估[3]。在此基礎上制定了報告清單,並通過德爾菲調查、共識會議、實用性測試等方式廣泛收集專家意見,在充分考慮專家的多地域、多學科背景外(包括:臨床醫師、試驗研究者、方法學家、統計學家、編輯、流病學家等),尤其注意保證推拿/按摩臨床專家的比例,以保證條目制定的專業性和可行性。項目最終形成了《推拿/按摩臨床試驗報告規範 (STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials Of Tuina/Massage, STRICTOTM) 》文件,即將以中英文版發佈。

隨著該報告規範的發佈[4],不僅有助於提高推拿/按摩臨床試驗的報告質量,提升其研究質量,為臨床實踐提供高質量證據;還協助建立了CONSORT在中醫藥方面擴展體系的完善。另外,報告規範雖以中醫推拿為例進行闡釋,但清單條目適用於按摩療法的所有類型,具有國際普適性,為非藥物療法研究的規範化貢獻了力量。