2022年11月30日
医学研究的报告非常重要,地位等同于研究的设计与分析。基于报告规范的结构化清单,有利于提升研究论文的报告质量。中医药领域报告规范在过去十年中发展迅速,其临床研究报告体系已初具规模,涵盖了从试验注册、研究方案、结果报告、证据整合到临床实践指南等各研究阶段,涉及中药复方、针刺、艾灸等干预措施[1]。
香港浸会大学中医药学院临床部研究助理教授张轩博士获中医药发展基金资助, 开展了「推拿临床试验报告规范:CONSORT声明的扩展」的研究。该项目梳理了推拿/按摩疗法的国内外发展史[2],并且检索了自1990年至2020年7月间以中英文发表的推拿/按摩临床随机对照研究,对其中的2,447项试验进行了质量评估[3]。在此基础上制定了报告清单,并通过德尔菲调查、共识会议、实用性测试等方式广泛收集专家意见,在充分考虑专家的多地域、多学科背景外(包括:临床医师、试验研究者、方法学家、统计学家、编辑、流病学家等),尤其注意保证推拿/按摩临床专家的比例,以保证条目制定的专业性和可行性。项目最终形成了《推拿/按摩临床试验报告规范 (STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials Of Tuina/Massage, STRICTOTM) 》文件,即将以中英文版发布。
随着该报告规范的发布[4],不仅有助于提高推拿/按摩临床试验的报告质量,提升其研究质量,为临床实践提供高质量证据;还协助建立了CONSORT在中医药方面扩展体系的完善。另外,报告规范虽以中医推拿为例进行阐释,但清单条目适用于按摩疗法的所有类型,具有国际普适性,为非药物疗法研究的规范化贡献了力量。